FreeStyle Freedom Lite Sensor Start Kit

Composants du capteur : Filament capteur : Electrode enzymatique à glucose oxydase de 5 mm de longueur et 0,4 mm de diamètre Boîtier électronique : Puce de mesure et de transmission des données par technologie NFC (Near Field Communication) Batterie : Pile au lithium intégrée, autonomie de 14 jours Antenne NFC : Communication sans fil avec le lecteur Adhésif médical : Base adhésive : Acrylate médical hypoallergénique Film de protection : Polyuréthane imperméable et respirant Dimensions : Diamètre 35 mm, épaisseur 5 mm Résistance à l'eau : IPX7 (étanche jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes) Enzyme de détection : Glucose oxydase : Enzyme spécifique permettant la détection sélective du glucose Médiateur électrochimique : Assure la conversion du signal biochimique en signal électrique Membrane biocompatible : Filtre sélectif permettant le passage du glucose Matériaux biocompatibles : Tous les composants en contact avec la peau respectent les normes ISO 10993 (évaluation biologique des dispositifs médicaux) Sans latex, sans DEHP (phtalates) Adhésif testé dermatologiquement Emballage stérile : Conditionnement individuel sous blister stérile Stérilisation par rayonnement gamma Applicateur intégré à usage unique pour la pose Spécifications techniques : Plage de mesure : 1,1 à 27,8 mmol/L (20 à 500 mg/dL) Fréquence de mesure : Toutes les minutes Durée de vie : 14 jours exactement Température de fonctionnement : 10°C à 45°C

Conseils généraux d'utilisation : Dispositif médical à usage unique, ne jamais réutiliser un capteur Respecter scrupuleusement la durée de vie de 14 jours (alarme automatique) Ne pas exposer le capteur à des températures extrêmes (< 10°C ou > 45°C) Éviter les chocs directs sur le capteur Conserver les capteurs non utilisés dans leur emballage d'origine Précautions de pose : Préparation cutanée : Zone propre, sèche et sans lésion cutanée Rotation des sites : Alterner systématiquement entre les deux bras Délai entre poses : Laisser la peau se reposer 24-48h avant repose sur la même zone Contrôle de l'adhésion : Vérifier quotidiennement la bonne fixation du capteur Populations à risque : Insuffisants rénaux : Possibles variations de corrélation glucose sanguin/interstitiel Déshydratation sévère : Fiabilité des mesures compromise Hypotension : Impact possible sur la perfusion tissulaire et les mesures Troubles de la coagulation : Risque de saignement au site d'insertion Limitations techniques importantes : Décalage temporel : Retard de 5-15 minutes par rapport à la glycémie capillaire Situations d'urgence : Toujours confirmer par glycémie capillaire avant action thérapeutique Interférences : Paracétamol > 1g peut fausser les mesures pendant 12h Altitude : Performance non garantie au-delà de 3000 mètres Activités physiques : Sports de contact : Protéger le capteur (brassard de protection recommandé) Natation : Étanche mais limiter les séances prolongées (> 30 min) Sauna/hammam : Éviter les expositions prolongées à forte chaleur Surveillance médicale : Contrôles glycémiques : Maintenir des contrôles capillaires de référence Suivi dermatologique : Surveiller les signes d'irritation cutanée Adaptation thérapeutique : Modifications de traitement uniquement sur avis médical Conservation et manipulation : Température : 2°C à 30°C pour les capteurs non utilisés Protection : À l'abri de la lumière directe et de l'humidité Date de péremption : Ne jamais utiliser un capteur périmé Transport : Éviter les chocs et vibrations importantes

Utilisation générale : Fréquence de remplacement : 1 capteur tous les 14 jours exactement Zone d'application : Face postérieure du bras (partie haute du triceps) Alternance : Changer de bras à chaque nouveau capteur pour éviter l'irritation cutanée Nombre de capteurs : Variable selon la prescription médicale (généralement 2 capteurs par mois) Procédure de pose : Préparation : Nettoyer et désinfecter la zone d'application, laisser sécher complètement Application : Utiliser l'applicateur fourni, appuyer fermement pendant 10 secondes Activation : Attendre 60 minutes avant la première mesure (temps de stabilisation) Vérification : S'assurer de la bonne adhérence du capteur Fréquence de lecture : Minimum recommandé : 8 scans par jour pour obtenir un profil glycémique complet Fréquence optimale : Toutes les 2-3 heures en période d'éveil Situations particulières : Augmenter la fréquence lors de variations glycémiques (repas, exercice, maladie) Populations spécifiques : Adultes : Utilisation standard selon prescription Adolescents (12-17 ans) : Même protocole avec surveillance parentale recommandée Enfants (4-12 ans) : Sous supervision médicale stricte, adaptation possible de la zone de pose Personnes âgées : Attention particulière à l'état cutané et à la manipulation Cas particuliers d'utilisation : Diabète de type 1 : Surveillance continue recommandée, particulièrement utile pour la détection des hypoglycémies nocturnes Diabète de type 2 sous insuline : Adaptation des doses selon les profils obtenus Grossesse diabétique : Surveillance renforcée sur prescription médicale Durée de traitement : Utilisation continue : Recommandée pour un contrôle optimal Durée de prescription : Variable selon l'indication (3 mois renouvelables généralement)

Effets indésirables locaux : Fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 100) : Rougeur au site d'application (érythème) Démangeaisons légères à modérées (prurit) Sensibilité cutanée locale Traces d'adhésif après retrait du capteur Peu fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 1000) : Réaction allergique locale (eczéma de contact) Irritation cutanée persistante Petite ecchymose au point d'insertion Léger saignement lors de la pose (< 1 minute) Rares (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1000) : Infection locale au site d'insertion Cicatrice résiduelle Hyperpigmentation temporaire Réaction allergique généralisée (urticaire) Effets liés au dysfonctionnement technique : Occasionnels : Perte d'adhérence prématurée du capteur Erreurs de lecture ("Essayez plus tard") Mesures aberrantes nécessitant un contrôle capillaire Arrêt anticipé du capteur (< 14 jours) Effets psychologiques rapportés : Anxiété liée à la surveillance continue Obsession des valeurs glycémiques Stress lors des alarmes répétées Inconfort esthétique (visible sous vêtements fins) Complications rares mais graves : Infection sévère : Nécessitant un traitement antibiotique Réaction allergique systémique : Éruption généralisée, difficultés respiratoires Granulome pyogénique : Formation de tissu de granulation au site d'insertion Conduite à tenir : Irritation légère : Changer de bras, appliquer une crème apaisante après retrait Réaction allergique : Retirer immédiatement le capteur, consulter un professionnel de santé Infection suspectée : Retrait du capteur et consultation médicale urgente Saignement persistant : Pression locale, pansement, consultation si prolongé Prévention des effets indésirables : Test de tolérance : Observer la réaction lors des premières utilisations Préparation cutanée : Désinfection soigneuse avant pose Rotation systématique : Éviter la pose répétée au même endroit Retrait précautionneux : Décoller délicatement en tirant dans le sens du poil Surveillance recommandée : Inspection quotidienne du site de pose Signalement immédiat de tout signe d'infection Documentation photographique des réactions importantes Arrêt temporaire en cas de réaction sévère

Contre-indications absolues : Hypersensibilité connue aux composants du capteur (adhésif acrylate, polyuréthane) Allergie documentée aux dispositifs médicaux adhésifs Infection cutanée active au site d'application prévu Lésions cutanées étendues ou plaies ouvertes sur les zones d'application Âge inférieur à 4 ans (sécurité et efficacité non établies) Contre-indications relatives (nécessitent un avis médical spécialisé) : Troubles graves de la coagulation : Hémophilie, traitement anticoagulant majeur Immunodépression sévère : Risque infectieux accru Dermatite atopique sévère : Zones d'application compromises Psoriasis étendu : Particulièrement au niveau des bras Antécédents de cicatrisation pathologique : Chéloïdes, cicatrices hypertrophiques Situations cliniques particulières : Hémodialyse : Variations importantes de la composition du liquide interstitiel Déshydratation sévère : Corrélation glucose sanguin/interstitiel compromise Choc ou hypotension majeure : Perfusion tissulaire altérée Acidocétose diabétique : Fiabilité des mesures non garantie Précautions chez l'enfant : 4-12 ans : Utilisation uniquement sous supervision médicale stricte Morphologie inadaptée : Bras trop fins pour une pose sécurisée Troubles du comportement : Risque d'arrachement du capteur Activité physique intense : Sports de contact répétés Contre-indications liées à l'environnement : Exposition professionnelle : Produits chimiques agressifs, solvants Activités à risque : Sports de combat, travaux avec risque de choc Voyages extrêmes : Conditions climatiques très difficiles Altitude élevée : > 3000 mètres (performance non validée) Médicaments interférents (contre-indication relative) : Paracétamol ? 1g : Fausse les mesures pendant 12 heures Vitamine C haute dose : Possible interférence avec l'enzyme Hydroxyurée : Interaction potentielle avec les mesures Situations d'urgence (limitation d'usage) : Coma diabétique : Surveillance par méthodes conventionnelles obligatoire Hypoglycémie sévère : Confirmation capillaire indispensable avant traitement Variation glycémique rapide : Décalage temporel critique Précautions particulières : Grossesse : Utilisation possible mais surveillance médicale renforcée Allaitement : Aucune contre-indication spécifique Conduite automobile : Attention aux alarmes et interprétation des données Voyages internationaux : Vérifier la disponibilité des capteurs de remplacement Évaluation pré-thérapeutique nécessaire : Bilan dermatologique : État cutané des zones d'application Évaluation de la dextérité : Capacité à manipuler le lecteur Compréhension du système : Formation obligatoire avant première utilisation Motivation du patient : Adhésion au protocole de surveillance

Q : Combien de temps dure un capteur FreeStyle ?
R : Chaque capteur fonctionne exactement 14 jours (336 heures). Il s'arrête automatiquement à la fin de cette période et doit être remplacé immédiatement par un nouveau capteur. Q : Le capteur est-il étanche ?
Puis-je me doucher ou nager ?
R : Oui, le capteur est étanche (IPX7). Vous pouvez vous doucher, prendre un bain ou nager jusqu'à 1 mètre de profondeur pendant 30 minutes maximum. Évitez les séances de natation prolongées. Q : Pourquoi y a-t-il parfois des différences avec ma glycémie au bout du doigt ?
R : Le capteur mesure le glucose dans le liquide interstitiel avec un décalage de 5-15 minutes par rapport au sang capillaire. Ces différences sont normales, surtout lors de variations glycémiques rapides. Q : Dois-je continuer à faire des glycémies capillaires ?
R : Oui, il est recommandé de confirmer par glycémie capillaire avant tout ajustement thérapeutique, en cas de symptômes d'hypoglycémie, ou si les valeurs du capteur semblent incohérentes. Q : Le paracétamol affecte-t-il les mesures ?
R : Oui, le paracétamol à dose ?
1g peut fausser les mesures pendant environ 12 heures. Informez votre médecin et multipliez les contrôles capillaires pendant cette période. Q : Que faire si le capteur se décolle ?
R : Si le capteur se décolle avant 14 jours, il ne peut pas être recollé et doit être remplacé. Contactez votre pharmacien ou le service client Abbott pour un éventuel remplacement. Q : Puis-je passer aux portiques de sécurité avec le capteur ?
R : Oui, le capteur n'est pas affecté par les portiques de sécurité des aéroports, les détecteurs de métaux ou les appareils de radiologie standard. Pour l'IRM, consultez votre médecin. Q : Le capteur fait-il mal lors de la pose ?
R : La pose est généralement indolore ou provoque une gêne minime et très brève. Le filament est très fin (0,4 mm) et l'insertion est rapide grâce à l'applicateur automatique. Q : Combien de fois par jour dois-je scanner le capteur ?
R : Il est recommandé de scanner au minimum 8 fois par jour pour obtenir un profil glycémique complet. Le capteur stocke 8 heures d'historique. Q : Puis-je faire du sport avec le capteur ?
R : Oui, toutes les activités sportives sont possibles. Pour les sports de contact, un brassard de protection est recommandé. Le capteur résiste à la transpiration et aux mouvements. Q : Le capteur est-il remboursé par la Sécurité Sociale ?
R : Oui, sous certaines conditions : diabète de type 1 ou de type 2 traité par insuline avec au moins 3 injections par jour, sur prescription médicale initiale hospitalière ou de diabétologue. Q : Que signifient les flèches sur l'écran du lecteur ?
R : Les flèches indiquent la tendance glycémique : ?
(augmentation rapide), ?
(stable), ?
(diminution rapide). Elles vous aident à anticiper l'évolution de votre glycémie.